| 器械名称 | Medtronic AVE冠脉支架及传送系统 | 颅内动脉支架系统(商品名:Apollo) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | S6602.75：S627509XD, S627512XD, S627515XD, S627518XD, S627524XD*S6602.5：S660-2509XD, S660-2512XD, S660-2515XD, S660-2518XD, S660-2524XD | 见附页 |
| 产家 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 | |
| 适用范围 | 用于经皮冠状动脉血管成型术。 | 该产品用于颅内、颅底动脉狭窄病变，用于改善脑组织缺血。 |
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| 产品说明 | Apollo颅内动脉支架系统用于颅内动脉血管狭窄治疗。支架由316L不锈钢激光熔刻而成，支架设计针对颅内血管解剖特点，使支撑力和柔顺性完美结合。输送器为快速交换式球囊扩张导管，具有优秀的推送性和穿越性，加长至1450mm，能够达到复杂曲折的颅内血管病变 。
支架采用“加强环”的正弦波开放设计，保持支架径向支撑力 一对“n”型连接杆呈现空间“u”型连接，每对连接呈轴向90度交错排列，使支架在扩张状态具有优秀的柔顺性，并有效弥补轴向短缩 较低的金属表面覆盖率 大面积且均匀的孔眼设计 特殊的“镜面”抛光技术，提供更佳的支架表面质量 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品主要由球囊传送系统及冠脉支架构成。其中，支加以316L不锈钢为原材料，根据产品尺寸不同将产品区分为S6602.75等型号,此次申请注册S6602.75。 | 该产品由支架和输送系统组成。支架由316L不锈钢激光切割而成。输送系统为快速交换式球囊扩张导管，球囊的材料为Pebax7033。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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