| 器械名称 | 桐庐欧典 推结器 | PTA球囊导管(商品名：Gateway) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | TJQ-2型 | 见附页 |
| 产家 | 桐庐欧典医疗器械有限公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 推结器供开腹性手术体内切口进行缝合打结用。无需与内窥镜配套使用。 | 该产品适用于对颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张处理，以便改善颅内供血。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 推结器由推结器头、推结器杆和推结器柄构成。器械应采用GB/T20878-2007、YY/T0294.1-2005中所规定的06Cr19Ni10材料制造。器械外表面应光滑、平整，不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷，其表面粗糙度Ra值杆头部和杆身应≤0.2μm，。器械应有良好的弹性。器械的电镀件应符合YY0076中规定的Ⅳ类要求。器械应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。 | |
| 用途 | 推结器供开腹性手术体内切口进行缝合打结用。无需与内窥镜配套使用。 | |
| 结构及其组成 | 推结器由推结器头、推结器杆和推结器柄构成。器械应采用GB/T20878-2007、YY/T0294.1-2005中所规定的06Cr19Ni10材料制造。器械外表面应光滑、平整，不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷，其表面粗糙度Ra值杆头部和杆身应≤0.2μm，。器械应有良好的弹性。器械的电镀件应符合YY0076中规定的Ⅳ类要求。器械应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。 | 该产品为沿导丝操作的共轴导管，导管远端末端附近带有一只球囊。导管外腔用于充盈球囊，而导丝腔则可用于使用导丝以便将导管输送至并穿过需要扩张的狭窄部位。导管外层涂有BIOSLIDE亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 推结器供开腹性手术体内切口进行缝合打结用。无需与内窥镜配套使用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 推结器由推结器头、推结器杆和推结器柄构成。器械应采用GB/T20878-2007、YY/T0294.1-2005中所规定的06Cr19Ni10材料制造。器械外表面应光滑、平整，不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷，其表面粗糙度Ra值杆头部和杆身应≤0.2μm，。器械应有良好的弹性。器械的电镀件应符合YY0076中规定的Ⅳ类要求。器械应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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