| 器械名称 | 自身抗体lgG(8项)检测试剂盒(滴金免疫渗滤法) | 吗啡、甲基安非他明联合检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20人份/盒 | 铝箔袋包装，1人份/袋。盒型：25人份/盒，50人份/盒；尿杯型：10人份/盒，20人份/盒。 |
| 产家 | 南京大渊生物技术工程有限责任公司 | 上海凯创生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于人体自身抗体(8项)的体外定性辅助诊断。 | 该产品用于定性检测人尿液中出现的吗啡及甲基安非他明。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 自身抗体lgG(8项)检测试剂盒(滴金免疫渗滤法)由芯片反应板(ENA抗原)、试剂A、B、D(2%吐温、Tris缓冲液)、校正光盘组成。阴性参考品符合率：测定结果不得出现假阳性，出现在可疑区内的结果≤20%；阳性参考品符合率：测定结果每种确定阳性的指标不得出现多于一份的阴性结果。阳性指标出现在可疑区内的结果≤20%。 | 1. 吗啡、甲基安非他明检测试剂：每人份试剂由单独的吗啡检测条和甲基安非他明检测条并排组成。2. 使用说明书。产品有效期：原包装于4-30℃避光储存，不得冻存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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