| 器械名称 | 自身抗体lgG(8项)检测试剂盒(滴金免疫渗滤法) | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20人份/盒 | 见后附页 |
| 产家 | 南京大渊生物技术工程有限责任公司 | 四川省新成生物科技有限责任公司 |
| 适用范围 | 用于人体自身抗体(8项)的体外定性辅助诊断。 | 体外定量测定血清、血浆样品中天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的活性。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 自身抗体lgG(8项)检测试剂盒(滴金免疫渗滤法)由芯片反应板(ENA抗原)、试剂A、B、D(2%吐温、Tris缓冲液)、校正光盘组成。阴性参考品符合率：测定结果不得出现假阳性，出现在可疑区内的结果≤20%；阳性参考品符合率：测定结果每种确定阳性的指标不得出现多于一份的阴性结果。阳性指标出现在可疑区内的结果≤20%。 | R1：试剂1α-酮戊二酸 65mmol/L还原型辅酶Ⅰ(NADH) 0.37mmol/LR2：试剂2L-天门冬氨酸 1.0mol/L苹果酸脱氢酶(MDH) 5KU/L测定系统可溯源至IRMM ERM AD457。不同批号试剂盒中各组份不能互换。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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