| 器械名称 | 自身抗体lgG(8项)检测试剂盒(滴金免疫渗滤法) | 卵泡刺激素检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20人份/盒 | 1人份/袋，20人份/盒，100人份/盒 |
| 产家 | 南京大渊生物技术工程有限责任公司 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于人体自身抗体(8项)的体外定性辅助诊断。 | 适用于定性检测人尿液中的卵泡刺激素(Follicle-stimulating hormone，FSH)水平，可用于女性更年期的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 自身抗体lgG(8项)检测试剂盒(滴金免疫渗滤法)由芯片反应板(ENA抗原)、试剂A、B、D(2%吐温、Tris缓冲液)、校正光盘组成。阴性参考品符合率：测定结果不得出现假阳性，出现在可疑区内的结果≤20%；阳性参考品符合率：测定结果每种确定阳性的指标不得出现多于一份的阴性结果。阳性指标出现在可疑区内的结果≤20%。 | 编号 组分名称 数量1 卵泡刺激素检测试剂 1份 20份 100份硝酸纤维素膜分别在质控线和检测线处包被羊抗鼠IgG和FSH抗体，玻璃纤维膜上包被金标记FSH抗体2 使用说明书 1份 1份 1份 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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