| 器械名称 | 转铁蛋白胶体金诊断试纸 | 血糖分析测试条(干化学法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：板型：40人份/盒；条型：100人份/盒 | 25测试条/盒、10测试条/盒、3测试条/盒 |
| 产家 | 万华普曼生物工程有限公司 | 苏州健康在线实业有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测人尿液、便样中是否存在转铁蛋白。 | 体外全血或血清中血糖的定量检测。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 【主要组成成份】 1、胶体金试纸条：由PVC胶板、吸水纸、玻璃纤维膜、硝酸纤维素膜、羊抗鼠多克隆抗体、Tf单克隆抗体1和Tf单克隆抗体2组成。 2、专用取样棒：用于挑取粪便样品。 3、样品处理管：样品处理容器。 |
血清或全血中的葡萄糖被葡萄糖氧化酶（GOD）特异性氧化，生成过氧化氢，在过氧化物酶催化作用下，过氧化氢将4-氨基安替 比林（4AAP）和1-奈酚-3，6-二磺酸二钠（NDD）氧化、缩合,产生颜色变化。在这个反应中葡萄糖的测试结果是基于仪器对测试条的光反 射值进行分析，当血样本滴入测试条之后会引起测试条颜色发生变化，颜色越深，光反射值越小，葡萄糖浓度越高。属于体外定量检测。 |
| 用途 | 该产品用于体外定性检测人尿液、便样中是否存在转铁蛋白。 | 体外全血或血清中血糖的定量检测。 |
| 结构及其组成 | 产品主要成分：胶体金、抗转铁蛋白单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体。 | 血糖分析测试条(干化学法)内含血糖分析测试条(由塑料基架与试剂纸组成)、MEMOCHIP和干燥剂，试纸块的化学成分为：葡萄糖氧化酶、4-氨基安替比林、过氧(化)物酶和1-萘酚-3,6-二磺酸二钠。测试条精密度：CV%＜7%，准确度：Bias%＜±10%，不同批(次)血糖测试条的批间差不大于10%。 |
| 使用方法 | 在使用本产品前，请先查看盒中所有物品。在未做好测试准备前，请不要提前撕开铝箔袋。 1. 检测试剂盒及病人样品应提前平衡至室温。 2. 将收集在样品处理管里的样品尽量搅拌均匀，让样品完全与蒸馏水混合。 3. 撕开铝箔袋，取出检测试纸，请勿触摸到试纸中段白色部分。 4. 将试纸条按照箭头方向插入样品混合液中，注意不能浸没试剂条“MAX”线以上的部分，可在浸入15秒后取出试剂条平放于水平桌面，静置等待结果的出现。 5. 观察结果：在5分钟内判读结果，为保证结果的准确性，请勿在10分钟后判读结果。 |
步骤一 装置采血针及采血笔
步骤二 插入茂晶血糖测试片
步骤三 采集血液
步骤四 读取血糖值 |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1. 正常人便隐血检测结果阳性，可能是由于某些药物(如Aspirin等)刺激胃肠道造成的隐性出血。测试前24小时应避免服用对胃肠道刺激性较大的药物。 2. 在粪便形成的过程中，少量的消化道出血不一定与之混合均匀，而且消化道出血具有间断性，所以需要连查多次以获得准确结果，只要有一次结果为阳性，就可认为有隐性出血存在。 3. 如果处于月经期或有尿血、口鼻腔出血都可能会引起试验的假阳性结果。 4. 由于操作上可能出现的失误，同时也由于标本中存在干扰物质，试验结果有可能错误。对于可疑的结果应做进一步检查，并进行连续检测。 6. 像其它检测方法一样，转铁蛋白胶体金诊断试纸不能对胃肠道出血性病变做结论性的诊断，只能作为筛选或辅助诊断用，而不能替代临床内窥镜、X线和其它检查。对于阳性结果，应结合临床做进一步的检查。 7. 本试纸为一次性使用，请在有效期内使用。不得使用过期、被损坏或污染的试剂;产品的使用环境应满足检测条件要求。 |
1. 将测试条持续储存于含有不小于5 克干燥剂的密封塑料瓶内。 2. 测试条应在20℃—30℃干燥阴凉处储存；也可存放在冰箱内（2℃—8℃），但必须保证在使用前恢复到室温。不能使之结冰。 3. 远离热源和避免直接阳光照射。 4. 不要丢弃小瓶中的干燥剂。 5. 每次使用时，取出一个测试条后应迅速的将瓶盖盖紧。 6. 取出的测试条应尽快使用。 7. 将MEMO CHIP 存放于分析仪中或与原始测试条存放在一起。 8. 将测试条存放于原包装内，不要跟别的批号测试条混合存放，也不要和别的批号MEMO CHIP 存放在一起。 9. 测试条一直保存在含有干燥剂的密封瓶中在有效期内是稳定的。 |
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