| 器械名称 | 肌酐测定试剂盒(酶法) | 胱抑素C质控品(水平2) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 试剂1：3×20 ml, 试剂2：2×15 ml; 试剂1：4×100 ml, 试剂2：2×100 ml; 试剂1：1×800 ml,试剂2：1×400 ml; 试剂1：8×40 ml, 试剂2：8×20ml;试剂1：4×100 ml, 试剂2：2×100 ml; 试剂1：8×30ml, 试剂2：8×15 ml; 试剂1 1X10L+试剂2 1X5L；试剂16X60 mL+试剂2 3X60 mL；试剂1：4×40mL+试剂2：2×40mL；试剂1：2×40mL+试剂2：2×20mL | 3×1 ml; 1×1 ml |
| 产家 | 德国 GermanyDiaSys Diagnostic Systems GmbH | 德国 GermanyDiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 适用范围 | 该产品用于体外测定血清中肌酐(Cr)的含量。 | 该质控品用于对胱抑素C进行体外定量测定时的质量控制。 |
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| 产品说明 | 肌酐是由肌酸脱去一分子水缩合而成的一种环状结构。形成后的肌酐基本上通过肾脏排出体外，一般情况下血清或血浆肌酐浓度的测定是使用最广泛的肾功能试验。肌酐是在肌肉中从磷酸肌酸通过自发和不可逆转化而形成的，除非肌肉质量有大的变化，通常情况所形成的肌酐量是相当恒定的。游离肌酐的循环量完全依赖于它的排泄速度，从而测定血清或血浆中的肌酐量，可用于肾功能检查。肌酐含量的增高见于：慢性肾衰竭时排泄量的减少及肢端肥大症 |
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| 用途 | 该产品用于体外测定血清中肌酐(Cr)的含量。 | |
| 结构及其组成 | 试剂1(R1)：苦味酸；试剂2(R2)： 氢氧化钠；标准液。产品有效期：2-8℃避光密封保存，3年。 附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 以人血清为基质的液体稳定质控品,并添加人源性的胱抑素C。产品有效期：保存于2~8℃,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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