| 器械名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(选择性抑制直接法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 试剂1 5×20ml+试剂2 1×25ml；试剂1 5×80ml+试剂2 1×100ml 试剂1 4×20ml+试剂2 2×10ml；试剂1 1X10L+试剂2 1X2.5L；试剂1 4X50 mL+试剂2 1X50 mL；试剂1 3X64mL+试剂2 3X16mL；试剂1：2×80mL+试剂2：2×20mL。 | |
| 产家 | 德国 GermanyDiaSys Diagnostic Systems GmbH | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的低密度脂蛋白胆固醇。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 试剂组成成分：试剂1：GOOD`S 缓冲液pH 7.0，胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶，N-(2-羟基-3-磺酸丙)-3,5-苯胺 (HDAOS)，过氧化氢酶。试剂2：GOOD`S 缓冲液pH 7.0，4-氨基安替比林，过氧化物酶，防腐剂。 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 用途 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的低密度脂蛋白胆固醇。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 结构及其组成 | 见附件。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |  |
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