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基本资料对比
器械名称 静脉/动脉血液管理保护管路(商品名:VAMP 静脉/动脉血液管理保护管路)壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 VMP120,VMP160/48VMP160,VMP172/48VMP172,VMP184/48VMP184, VMP448, VMP306, VMP406, VMP426, VMP400B型、C型
产家 美国 Edwards Lifesciences LLC嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 本产品与压力传感器的监测导管相连可以在使用过程中作定期抽取血样。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由聚氯乙烯、聚乙烯、聚碳酸酯和硅胶材料制成。由管腔体、取样点、截止阀、贮血器、接头组成。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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