| 器械名称 | 肌酐检测试剂盒(酶法) | β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CRE-L酶液①200mL×2，400mL×2；CRE-L酶液②100mL×2，200mL×2 | 10人份/盒(PCR反应试剂1盒+反向点杂交试剂1盒) |
| 产家 | 积水医疗株式会社 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于定量检测血清、血浆或尿中的肌酐浓度。 | 该产品用于检测中国人群常见的十四种β珠蛋白基因突变(-29、-28、17、βE、41/42、43、71/72、654、Int、14/15、27/28、I-1、I-5、31)，用于β地贫的基因分型检测。 |
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| 产品说明 | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品;反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融;反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒主要组成：CRE-L酶液①：肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、过氧化氢酶、TOPS、丙烷磺酸缓冲液；CRE-L酶液②：肌酐酰胺水解酶、4-氨基安替匹林 、过氧化物酶、叠氮化钠、丙烷磺酸缓冲液。产品有效期：保存于 2-10℃，有效期：1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品；反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融；反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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