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基本资料对比
器械名称 带推送系统的肠道支架(商品名:WallFlex)EB病毒衣壳抗原IgA(EBV VCA IgA)抗体测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页100测试/盒
产家 波士顿科学国际有限公司深圳市新产业生物医学工程有限公司
适用范围 带推送系统的肠道(十二指肠)支架可用于对恶性肿瘤引起的胃肠狭窄进行姑息治疗。带推送系统的肠道(结肠)支架可用于对恶性肿瘤引起的结肠狭窄进行姑息治疗。该产品用于定性测定人血清中EB病毒衣壳抗原IgA(EBV VCA IgA)抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由两部分组成:可植入金属支架和固定锁推送系统。支架由编织为管网状的镍钛诺金属丝制成。推送系统的一部分由共轴管组成。导管放置操作时,外管在撤回之前可用于夹住支架;内管带有中心管腔,腔内带有一根0.035in./0.89mm 导丝。该器械可经由内窥镜活检通道插入(活检通道的最小直径为3.7 mm)。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 产品组成: 磁性微球溶液、发光标记物、缓冲液、低点校准品、高点校准品、样本稀释液产品有效期:储存在2℃-8℃无腐蚀性气体的环境中,未开封有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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