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基本资料对比
器械名称 椎间融合器(商品名:SYNTHES)脊柱固定器
器械分类 进口器械国产三类
规格型号 见附页见附页
产家 瑞士 Switzerland Synthes GmbH苏州艾迪尔医疗器械有限公司
适用范围 该产品适用于椎间融合,通过手术方法进行稳定性重建,防止脊椎不稳定性退变进一步发展。该产品适用于胸椎、腰椎骨折、滑脱后路矫形内固定。

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说明书对比
产品说明 该产品采用符合 GB 4234 规定的 00Cr18Ni14Mo3 不锈钢材料或符合GB/T 13810规定的TA2纯钛、Ti6Al4V 钛合金材料制成,纯钛及钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。
用途 该产品适用于胸椎、腰椎骨折、滑脱后路矫形内固定。
结构及其组成 根据使用部位可以分为:颈椎椎间融合器和腰骶椎椎间融合器。根据是否预填β-磷酸三钙人工骨分为:普通椎间融合器和预填人工骨的椎间融合器。椎间融合器选用符合ASTM F2026的聚醚醚酮(PEEK)制造。内部嵌有钛制的显影作用的小钉。一次性使用产品,分灭菌和非灭菌产品,灭菌产品为GAMMA射线灭菌。 该产品采用符合 GB 4234 规定的 00Cr18Ni14Mo3 不锈钢材料或符合GB/T 13810规定的TA2纯钛、Ti6Al4V 钛合金材料制成,纯钛及钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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