器械名称 | 椎间融合器(商品名:SYNTHES) | 颅内动脉支架系统(商品名:Apollo) |
器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
规格型号 | 见附页 | 见附页 |
产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
适用范围 | 该产品适用于椎间融合,通过手术方法进行稳定性重建,防止脊椎不稳定性退变进一步发展。 | 该产品用于颅内、颅底动脉狭窄病变,用于改善脑组织缺血。 |
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产品说明 | Apollo颅内动脉支架系统用于颅内动脉血管狭窄治疗。支架由316L不锈钢激光熔刻而成,支架设计针对颅内血管解剖特点,使支撑力和柔顺性完美结合。输送器为快速交换式球囊扩张导管,具有优秀的推送性和穿越性,加长至1450mm,能够达到复杂曲折的颅内血管病变 。 支架采用“加强环”的正弦波开放设计,保持支架径向支撑力 一对“n”型连接杆呈现空间“u”型连接,每对连接呈轴向90度交错排列,使支架在扩张状态具有优秀的柔顺性,并有效弥补轴向短缩 较低的金属表面覆盖率 大面积且均匀的孔眼设计 特殊的“镜面”抛光技术,提供更佳的支架表面质量 |
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用途 | ||
结构及其组成 | 根据使用部位可以分为:颈椎椎间融合器和腰骶椎椎间融合器。根据是否预填β-磷酸三钙人工骨分为:普通椎间融合器和预填人工骨的椎间融合器。椎间融合器选用符合ASTM F2026的聚醚醚酮(PEEK)制造。内部嵌有钛制的显影作用的小钉。一次性使用产品,分灭菌和非灭菌产品,灭菌产品为GAMMA射线灭菌。 | 该产品由支架和输送系统组成。支架由316L不锈钢激光切割而成。输送系统为快速交换式球囊扩张导管,球囊的材料为Pebax7033。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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