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基本资料对比
器械名称 FasTRACKER(r) 输注导管一次性使用无菌双囊三腔导尿管
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 135109(M003135109), 550304 (M003550304)4.0Ⅲ10-3、4.7Ⅲ10-3、5.3Ⅲ10-3、6.0Ⅲ10-3
产家 美国波士顿科学公司上海淞行实业有限公司
适用范围 该产品用于帮助注入诊断性药物如造影剂,以及治疗性材料如栓塞用弹簧圈,用于外周血管、冠状血管或神经系统血管。550304型产品仅用于外周血管。供泌尿科作尿道、膀胱药物冲洗用。

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说明书对比
产品说明 该产品为单腔导管,远端管杆和内层材料为Pebax2533,导管外有Hydrolene涂层,路厄氏接头连接在导管手柄部,不透X射线的头端在透视下可见。550304型产品附带Transend导丝。产品一次性使用。
用途 该产品用于帮助注入诊断性药物如造影剂,以及治疗性材料如栓塞用弹簧圈,用于外周血管、冠状血管或神经系统血管。550304型产品仅用于外周血管。
结构及其组成 该产品为单腔导管,远端管杆和内层材料为Pebax2533,导管外有Hydrolene涂层,路厄氏接头连接在导管手柄部,不透X射线的头端在透视下可见。550304型产品附带Transend导丝。产品一次性使用。 该产品采用硅橡胶输液(血)管原材料制成。主要技术指标:1.产品的强度在导头和中心腔道间施加10N的轴向拉力,保持1min,导管的导头、中心腔道和管体连为一体,管体无断裂;2.球囊和对应腔道畅通,不与其他腔道贯通;3.在球囊和中心腔道间施加一轴向载荷,球囊和注液阀无泄漏;4.该产品无菌。
使用方法 该产品用于帮助注入诊断性药物如造影剂,以及治疗性材料如栓塞用弹簧圈,用于外周血管、冠状血管或神经系统血管。550304型产品仅用于外周血管。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 该产品为单腔导管,远端管杆和内层材料为Pebax2533,导管外有Hydrolene涂层,路厄氏接头连接在导管手柄部,不透X射线的头端在透视下可见。550304型产品附带Transend导丝。产品一次性使用。
注意事项
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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