器械名称 | STAAR Surgical AG COLLAMER可植入接触镜(屈光晶体) | 预装式非亲水丙烯酸后房人工晶体(商品名:Nex-Load System) |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | ICM 110、 115、120、125、130、135 | NX-1 |
产家 | 瑞士 STAAR Surgical AG | 株式会社ニデック 日本 |
适用范围 | 适用于成年人的中度至高度近视或远视,患者的眼内须有晶状体。用于近视和远视的度数范围分别为-3.0至-23.0和+3.0至21.0。 | 在白内障手术后,作为替代人体眼部晶状体的移植物矫正白内障手术后无晶体眼的视力。 |
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产品说明 | ||
用途 | 适用于成年人的中度至高度近视或远视,患者的眼内须有晶状体。用于近视和远视的度数范围分别为-3.0至-23.0和+3.0至21.0。 | |
结构及其组成 | 产品由晶体主体和支撑部分构成,其中晶体主体与支撑部分为同种材料,一件式结构,可折叠;原材料由猪胶原和HEMA共聚物组成。折光率在35℃为1.453;UV光谱10%的截止位波长不小于375nm,1%的截止位波长不小于365nm;含水量34%±2%;已射线灭菌;植入部位:后房。 | 本品系将人工晶体预装在一次性使用植入器的产品,人工晶体为可折叠式后房植入人工晶体,由晶体(非亲水丙烯酸)和支撑部分(PMMA)构成,含有紫外线吸收剂,襻与晶体非一体加工,为多件式结构,晶体光学形状为两个凸面,支撑部为J型。该产品光焦度范围为1.0D~30.0D,在300nm~380nm紫外光谱范围的平均透过率<10%。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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