| 器械名称 | 铸造活动支架 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | \ | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 产家 | 嘉兴市秀州区新城创美义齿制品厂 | 台州市黄岩佳美义齿有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 铸造金属冠主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能用。 |
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| 产品说明 | 产品的外观光滑，有光泽；金属材料的硬度应在150HV~450HV范围内；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 | 产品的外观光滑、有光泽；合金硬度应在320HV～450HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由金属合金铸造而成。产品的外观有光泽，无锋棱、毛刺、斑痕、缺损、气孔；合金的硬度在150HV～450HV；表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。 | 铸造金属冠主要由金属合金等材料铸造而成。其根据通常实际使用型式分为：单纯合金型(简称Ⅰ型)和合金充胶型(简称Ⅱ型)。Ⅰ型采用单一金属合金经铸造加工而成。Ⅱ型是在Ⅰ型的基础上加入牙托粉等材料(即充胶)制成。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度应不小于160HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料及烤瓷粉必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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