| 器械名称 | 微导管(Excelsior SL-10) | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 波士顿科学国际有限公司 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 用于将造影剂之类的诊断剂和闭塞弹簧圈之类的治疗器械递送至末梢血管、冠状动脉和神经血管系统。 | 以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的风疹病毒IgM抗体,用于风疹病毒感染的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品是一种单腔器械，末端带有一个或二个不透X线标记，近端有张力消除器，外部表面有亲水涂层。导管近端手柄组件是由透明尼龙材料制成，导管鞘的主要材料是由一种聚醚嵌段聚酰胺共聚物Pebax制成，内层材料是PTFE，自导管近端延伸至导管末端有不锈钢弹簧圈缠绕的加固层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 风疹病毒抗原酶标记物:辣根过氧化物酶(HRP)标记的风疹病毒抗原；硼酸盐缓冲液，含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 风疹病毒IgM抗体阳性对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 4风疹病毒IgM抗体阴性对照:风疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 风疹病毒IgM抗体临界对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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