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基本资料对比
器械名称 植入式心脏复律除颤器(商品名:FortifyTM)自固化磷酸钙人工骨
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 CD1231-40、CD1231-40Q、CD2231-40、CD2231-40Q见附页
产家 圣犹达医疗用品有限公司上海瑞邦生物材料有限公司
适用范围 提供室性抗心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。该产品用于修复非负重或低负重部位的骨缺损,以及牙根管填充。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品为植入式心脏复律除颤器的脉冲发生器,附件为扭矩扳手(型号442-2)。脉冲发生器外壳材料为钛,顶盖材料为硅胶、Hysol环氧树脂和聚砜,间隔材料为硅胶隔膜。电池:锂/银氧化钒电池,型号2850,总容量1.944Ah。脉冲发生器接头:CD1231-40、CD1231-40Q采用DF-1和IS-1连接器,CD2231-40、CD2231-40Q采用DF4-LLHH和IS-1连接器。最大除颤能量40J 。产品不包括除颤电极。 该产品分为磷酸钙盐(粉末)和固化液(可溶性磷酸盐水溶液)两部分组成的磷酸钙人工骨,以及预先用磷酸钙盐(粉末)和固化液调和而成的磷酸钙人工骨糊状物或固化体,其中磷酸钙人工骨活性产品(II型)含rhBMP-2。产品为灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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