器械名称 | 植入式心脏复律除颤器(商品名:FortifyTM) | 自固化磷酸钙人工骨 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | CD1231-40、CD1231-40Q、CD2231-40、CD2231-40Q | 见附页 |
产家 | 圣犹达医疗用品有限公司 | 上海瑞邦生物材料有限公司 |
适用范围 | 提供室性抗心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。 | 该产品用于修复非负重或低负重部位的骨缺损,以及牙根管填充。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品为植入式心脏复律除颤器的脉冲发生器,附件为扭矩扳手(型号442-2)。脉冲发生器外壳材料为钛,顶盖材料为硅胶、Hysol环氧树脂和聚砜,间隔材料为硅胶隔膜。电池:锂/银氧化钒电池,型号2850,总容量1.944Ah。脉冲发生器接头:CD1231-40、CD1231-40Q采用DF-1和IS-1连接器,CD2231-40、CD2231-40Q采用DF4-LLHH和IS-1连接器。最大除颤能量40J 。产品不包括除颤电极。 | 该产品分为磷酸钙盐(粉末)和固化液(可溶性磷酸盐水溶液)两部分组成的磷酸钙人工骨,以及预先用磷酸钙盐(粉末)和固化液调和而成的磷酸钙人工骨糊状物或固化体,其中磷酸钙人工骨活性产品(II型)含rhBMP-2。产品为灭菌包装。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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