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基本资料对比
器械名称 植入式心脏复律除颤器(商品名:FortifyTM)猪生物瓣(商品名:Epic)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 CD1231-40、CD1231-40Q、CD2231-40、CD2231-40QEL-21A,EL-23A,EL-25A,EL-27A,EL-29A,EL-25M,EL-27M,EL-29M,EL-31M,EL-33M。
产家 圣犹达医疗用品有限公司圣犹达医疗用品有限公司
适用范围 提供室性抗心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。该产品用于置换病变、受损或畸形主动脉瓣膜或二尖瓣膜,也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣膜或二尖瓣膜。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品为植入式心脏复律除颤器的脉冲发生器,附件为扭矩扳手(型号442-2)。脉冲发生器外壳材料为钛,顶盖材料为硅胶、Hysol环氧树脂和聚砜,间隔材料为硅胶隔膜。电池:锂/银氧化钒电池,型号2850,总容量1.944Ah。脉冲发生器接头:CD1231-40、CD1231-40Q采用DF-1和IS-1连接器,CD2231-40、CD2231-40Q采用DF4-LLHH和IS-1连接器。最大除颤能量40J 。产品不包括除颤电极。 该产品是用戊二醛交联的猪主动脉瓣叶制成的三叶生物心脏瓣膜。瓣架设计采取低架位结构,为圆齿型,瓣膜用牛心包材料包绕。保存液为甲醛溶液。无菌状态提供,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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