| 器械名称 | 植入式心脏起搏器 (商品名：Adapta) | 凝胶充填硅橡胶人工乳房 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ADDR01, ADDR03, ADDR06, ADDRL1, ADDRS1, ADD01, ADVDD01, ADSR01, ADSR03, ADSR06 | 160ml、180ml、200ml、220ml |
| 产家 | 上海信晟医疗制品有限公司 | |
| 适用范围 | 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 | 用于皮下乳腺切除，乳房癌手术或乳房发育不全的乳房充填再造。 |
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| 产品说明 | 凝胶充填硅橡胶人工乳房由壳体和充填物构成，其材料均为医用级硅橡胶，可承受 1500N 的压力结合处无渗漏现象，壳体拉伸强度≥6MPa、扯断伸长率≥350%、撕裂强度≥0.04KN/m、高温下硅凝胶的失重率≤1%。 | |
| 用途 | 用于皮下乳腺切除，乳房癌手术或乳房发育不全的乳房充填再造。 | |
| 结构及其组成 | 产品由植入式脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)组成,不含电极导管。ADDR系列型号产品为双腔频率应答型,ADD01型和ADVDD01型为双腔型,ADSR系列型号产品为单腔频率应答型。产品外壳材料为钛,表面覆层材料为聚对二甲苯。连接器模块材料为75D聚氨酯，开口扣眼材料为ETR硅橡胶。具体规格参数请参见注册产品标准。 | 凝胶充填硅橡胶人工乳房由壳体和充填物构成，其材料均为医用级硅橡胶，可承受 1500N 的压力结合处无渗漏现象，壳体拉伸强度≥6MPa、扯断伸长率≥350%、撕裂强度≥0.04KN/m、高温下硅凝胶的失重率≤1%。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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