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基本资料对比
器械名称 植入式心脏起搏器 (商品名:Adapta)血液透析用制水设备
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 ADDR01, ADDR03, ADDR06, ADDRL1, ADDRS1, ADD01, ADVDD01, ADSR01, ADSR03, ADSR06ZMD-2ROED-500、ZMD-2ROED-750、ZMD-2ROED-1000、ZMD-2ROED-1500、ZMD-2ROED-2000
产家 浙江省医疗器械研究所
适用范围 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。供医疗机构用于制取血液透析用水。

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说明书对比
产品说明 该产品主要由液位控制子系统、搅拌子系统、加热子系统组成。具体元部件为:液罐、进水阀、排液阀、排液管道及快换接头、液位传感器、加热器、温度传感器、搅拌器、紫外灯、过滤器以及控制组件、操作显示组件、报警组件和专用软件等。性能:进水压0.1~0.5Mpa;进水量范围:0—500L;进水量误差:±2﹪。
用途
结构及其组成 产品由植入式脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)组成,不含电极导管。ADDR系列型号产品为双腔频率应答型,ADD01型和ADVDD01型为双腔型,ADSR系列型号产品为单腔频率应答型。产品外壳材料为钛,表面覆层材料为聚对二甲苯。连接器模块材料为75D聚氨酯,开口扣眼材料为ETR硅橡胶。具体规格参数请参见注册产品标准。 产品采用电去离子(EDI)和二级反渗 透技术,由原水预处理单元、精处理单元、后处理单元及 电气控制部分组成。产品脱盐率应不小于99%;原水回收 率应不小于50%;细菌总数≤20cfu/ml;大肠菌群≤3个 /ml;沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链 球菌、霉菌、酵母菌不得检
使用方法
产品特点
注意事项

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