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基本资料对比
器械名称 植入式心脏起搏器(商品名:Evia)血液透析机
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 DR, DR-T, SR, SR-TSDL-2000H型
产家 百多力欧洲股份两合公司重庆市澳凯龙医疗器械研究有限公司
适用范围 适用于患有过缓性心律失常的病人。临床医师应遵照中华医学会心电生理和起搏分会的有关指南选择适应症,同时建议关注德国心脏学、心脏和循环系统研究学会(DGK)及欧洲心脏学学会(ESC)发表的适应症和心律学会(HRS)、美国心脏学院(ACC)、美国心脏协会(AHA)及的有关指南。该产品临床适用于对急、慢性肾功能衰竭患者进行透析治疗。

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说明书对比
产品说明 该产品由血泵组件、比例泵组件、微处理器控制系统、容量控制系统、抗凝血推注器、漏血检测、气泡检测、电导度检测系统、温度检测控制装置;计算机控制系统及接口、检测、控制组件;操作、显示组件;报警组件和专用软件组成。不包含透析器、管路等一次性使用产品。
用途
结构及其组成 产品为植入式心脏起搏器的脉冲发生器,不含电极导线。产品采用IS-1接口。DR、DR-T为双腔频率应答型起搏器,SR、SR-T为单腔频率应答型起搏器。起搏器电池:GB8431型,标称电压2.8V;GB2596型,标称电压3.0V;Lis3150型,标称电压2.8V;Lis 3150M型,标称电压3.0V。脉冲发生器外壳材料为钛合金,连接插座材料为环氧树脂,连接头塞材料为硅胶。DR-T和SR-T 还提供家庭监护(Home Monitoring)功能。产品具体性能规格详见产品标准。
使用方法
产品特点
注意事项

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