| 器械名称 | 栓塞系统(商品名：HydroCoil) | 体外循环监视仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | JS-A、JS-B型 |
| 产家 | 天津市医疗器械研究所 | |
| 适用范围 | 该产品用于颅内动脉瘤和诸如动静脉畸形和动静脉瘘等其它神经血管异常实施血管内栓塞术；可用于阻塞神经血管系统的血管，藉以永久性地阻断流向动脉瘤或其它血管畸形处的血流；对外周血管系统的动静脉实施栓塞术治疗。使用此装置的医生必须接受过介入性神经放射学或介入性放射学训练，以及MicroVention规定的HES操作程序的临床前培训。 |
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| 产品说明 | 主要性能指标：1、压力计的性能：压力计的通道数：2；压力计的分辨率：0.1 kPa；压力计的测压范围：0 kPa-50kPa；2、体温计的性能：体温计的分辨率：0.1℃；体温计的测温范围：10℃-50℃；3、气泡监测的性能：当管路中出现体积大于或等于1ml的气泡时，应发出声光报警(JS-B型)；4、血平面监测的性能：当氧合器中液位低于所设位置时，应发出声光报警(JS-B型)。其它性能指标详见注册产品标准。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为水解脱型，由弹簧圈、输送推进器和导入鞘组成。弹簧圈由铂钨合金制成，除远端第一圈外涂有亲水的丙烯酸聚合体，带有铂铱合金标记。射线灭菌，一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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