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基本资料对比
器械名称 神经射频仪一次性使用单极手术电极
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 LNG 30-1HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16
产家 医科达(上海)医疗器械有限公司浙江海圣医疗器械有限公司
适用范围 在医学临床上可用于神经外科毁损、双极电凝及疼痛治疗,可用于阻抗测定和神经刺激。产品与高频电凝设备配套,供临床在手术时电切、电凝用。

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说明书对比
产品说明 产品由射频仪发生器、脚踏开关、电缆、单极电极(单极脑部毁损电极和疼痛电极)、双极电极组成。射频输出频率512kHz±1kHz,输出功率(负载100Ω时)分别为:2.0W、4.0W、8.0W、16.0W和30.0W;温度显示范围0-100℃;刺激输出:可调节电流范围0.03-15.0mA。 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成,电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造;电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力,历时15s,不得有拉脱现象;产品无菌,经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
用途
结构及其组成
使用方法
产品特点
注意事项

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