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基本资料对比
器械名称 合成可吸收性外科缝线壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页B型、C型
产家 嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 缝合线适用于普通软组织的缝合和/或结扎,包括用于儿科的心脏血管组织(该组织会生长)和末梢血管组织。缝合线不可用于成人心脏血管组织、眼科手术、显微手术和神经组织。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 单股聚甘醇碳酸可吸收合成缝线由羟基乙酸和环丙烷碳酸盐的共聚物制成,包括未染色(透明)和染绿色的缝线,提供的缝线包括不带针和带针的缝线,MAXON* USP尺寸范围从7-0到1,MAXON* CV的USP尺寸范围从7-0到4-0。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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