| 器械名称 | 铁蛋白试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 672225（R1:6×5.0ml，R2:6×22.5ml)*672226（R1:1×5.0ml，R2:1×22.5ml) | |
| 产家 | 拜耳诊断 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 是Bayer Corporation 生产的ACS:180全自动化学发光免疫分析仪随机试剂，在临床医学上用于对血清中FER的浓度进行测定。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 该产品采用直接化学发光技术的双位免疫测定法进行检测。试剂主要由标记试剂和固相试剂组成。标记试剂是吖啶酯标记的山羊多克隆抗铁蛋白抗体(～3.18微克/瓶），置于蛋白质稳定剂、叠氮化钠（小于0.1%）及防腐剂的HEPES缓冲液中。固相试剂是与顺磁粒子共价结合的鼠单克隆抗铁蛋白抗体（～0.725毫克/瓶），置于蛋白质稳定剂、叠氮化钠（小于0.1%）和防腐剂的巴比妥钠缓冲液中。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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