| 器械名称 | 心内导航系统 | 一次性使用中性电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | LocaLisa/6416 | GP202DZ-A、GP202DZ-P、GP202DZ-I |
| 产家 | 美敦力中国有限公司上海办事处 | 上虞新越医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于需要在心内区域导引或定位电极头的手术。 | 产品与高频手术设备配合，在高频手术中作为高频工作电流的回路用。 |
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| 产品说明 | 该产品由LocaLisa工作站组件（包括中央处理器（CPU）、监视器、键盘等）、LocaLisa架台组件（包括位置传感器（PSU）、旋转架台、显示器调节臂、15”液晶显示器、脚踏开关等）、连接电缆、电极线及专配的6416型临时经静脉起搏电极（无菌包装、一次性使用）组成。 | 产品导电胶表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌，真菌菌落总数≤100cfu/g，细菌菌落总数≤100cfu/g；产品的细胞毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、皮肤刺激不大于极轻微刺激；电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由防粘膜、铝箔、导电胶、舌片、海绵组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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