| 器械名称 | 心内导航系统 | 一次性使用手术电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | LocaLisa/6416 | 手控I型、手控II型、脚控I型 |
| 产家 | 美敦力中国有限公司上海办事处 | 常山康利医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于需要在心内区域导引或定位电极头的手术。 | 产品供临床手术时与高频电刀设备配套使用，对组织进行电凝、电切、吸引用。 |
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| 产品说明 | 该产品由LocaLisa工作站组件（包括中央处理器（CPU）、监视器、键盘等）、LocaLisa架台组件（包括位置传感器（PSU）、旋转架台、显示器调节臂、15”液晶显示器、脚踏开关等）、连接电缆、电极线及专配的6416型临时经静脉起搏电极（无菌包装、一次性使用）组成。 | 产品刀头采用1Cr18Ni9Ti不锈钢管制成，电线采用高频电缆，柄部采用ABS或其他塑料制造。电刀柄部与电极间、电刀柄电缆绝缘层与导体间均能承受50Hz、3000V有效值试验电压，不发生击穿或闪络现象；电刀柄电缆能承受30s的1.5倍于所连高频手术设备最大开路电压试验，不发生击穿或闪络现象。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌放置7d后，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由刀头、吸引管、柄部、手控开关和电线组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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