| 器械名称 | 心内导航系统 | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | LocaLisa/6416 | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
| 产家 | 美敦力中国有限公司上海办事处 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于需要在心内区域导引或定位电极头的手术。 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | 该产品由LocaLisa工作站组件（包括中央处理器（CPU）、监视器、键盘等）、LocaLisa架台组件（包括位置传感器（PSU）、旋转架台、显示器调节臂、15”液晶显示器、脚踏开关等）、连接电缆、电极线及专配的6416型临时经静脉起搏电极（无菌包装、一次性使用）组成。 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ||
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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