器械名称 | 电子十二指肠镜 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | TJF-150 | 12人份/盒,24人份/盒 |
产家 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 | |
适用范围 | 该产品临床适用于对患者上消化道(消化器领域的体内管腔)的观察、诊断和治疗。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由TJF-150型电子十二指肠镜和附件(吸引按钮、送气送水按钮、钳子管道开口阀、口垫)组成。有效长度:1240mm±10%。弯曲角:上:120°(允差:±10°)/下:90°(允差:±10°)/右:110°(允差:+5°/-10°)/左:90°(允差:+5°/-10°)。视野角:侧视100°(±15%)。分辨率:观察深度7mm时,≥5.0Lp/mm;观察深度40mm时,≥1.26Lp/mm。送气量≥700ml/min;送水量≥25ml/min;吸引量≥700ml/min。 | 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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