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基本资料对比
器械名称 脊柱外科用工具(商品名:Synthes)梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页96人份/盒或48人份/盒
产家 瑞士 Switzerland Synthes GmbH福建省洪诚生物药业有限公司
适用范围 该产品为SYNTHE脊柱内植入物的辅助手术工具,用于SYNTHES脊柱内植入物的植入与取出。该产品用于定性测定人血清中的Anti-TP。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由把持钳,拉钩,螺丝起子,套筒,钻头,扳手,夹持钳,压棒器,折弯器,试模,丝锥,手柄,测量尺,滑锤,剪切钳,导向器,瞄准器,打入器,探子,复位工具,刮匙,撑开器等组成;接触人体的材料为不锈钢和钛合金材料,其中不锈钢材料化学成分符合 ASTM F899的要求,钛合金的化学成分符合 ISO5832-3或ISO 5832-11的要求;非灭菌包装,可重复使用。 产品组成: Anti-TP阴性对照品;Anti-TP阳性对照品;检测Anti-TP板;检测Anti-TP酶;底物液A;底物液B;浓缩洗液、封板膜、使用说明书。产品有效期:2~8℃下保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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