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基本资料对比
器械名称 脊柱外科用工具(商品名:Synthes)PTCA球囊扩张导管
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页LPRX(20012、20016、20020、20024、20030、25012、25016、25020、25024、25030、30012、30016、30020、30024、30030、35012、35016、35020、35024、35030、40012、40016、40020、40024、40030)
产家 瑞士 Switzerland Synthes GmbH乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 该产品为SYNTHE脊柱内植入物的辅助手术工具,用于SYNTHES脊柱内植入物的植入与取出。用于冠心病微创伤介入治疗手术。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由把持钳,拉钩,螺丝起子,套筒,钻头,扳手,夹持钳,压棒器,折弯器,试模,丝锥,手柄,测量尺,滑锤,剪切钳,导向器,瞄准器,打入器,探子,复位工具,刮匙,撑开器等组成;接触人体的材料为不锈钢和钛合金材料,其中不锈钢材料化学成分符合 ASTM F899的要求,钛合金的化学成分符合 ISO5832-3或ISO 5832-11的要求;非灭菌包装,可重复使用。 LPRX为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管材料改性Nylon 6/6、改性Nylon 12、带TEFLON涂层的不锈钢管,内管材料为改性Nylon 6/6,球囊材料为改性Nylon 11、改性Nylon 12,手柄材料为polycarboriate材料。
使用方法
产品特点
注意事项

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