| 器械名称 | 脊柱外科用工具(商品名：Synthes) | 淋球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 32人份/盒 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 北京康美天鸿生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品为SYNTHE脊柱内植入物的辅助手术工具，用于SYNTHES脊柱内植入物的植入与取出。 | 本试剂盒用于定性检测男女尿道拭子及女性宫颈拭子样本中淋球菌核酸(NG DNA)成分，主要用于淋球菌临床辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由把持钳，拉钩，螺丝起子，套筒，钻头，扳手，夹持钳，压棒器，折弯器，试模，丝锥，手柄，测量尺，滑锤，剪切钳，导向器，瞄准器，打入器，探子，复位工具，刮匙，撑开器等组成；接触人体的材料为不锈钢和钛合金材料，其中不锈钢材料化学成分符合 ASTM F899的要求，钛合金的化学成分符合 ISO5832-3或ISO 5832-11的要求；非灭菌包装，可重复使用。 | 样品处理液、NG-PCR反应液、酶液、阳性校准品、阴性校准品。产品有效期：-20℃避光保存，12个月内有效。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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