| 器械名称 | PTA球囊导管(商品名：LitePAC) | 真耳测试仪(商品名：AURICAL) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 1053 |
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| 适用范围 | 该产品适用于经皮外周血管腔内成形术。 | 该产品通过测试患者双耳声压级，提高助听器的选配能力。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由球囊、导管和不透X光标记点构成。球囊材料为尼龙、导管材料为304V不锈钢，不透X光标记点材料为铂铱合金。产品为一次性使用。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 该硬件为弧形，其顶端为设备开关，两侧是探头，从探头处伸出白色探针)、探针和硅管组成。硬件厚度：23mm±2mm；两探头的距离：350mm±5％；探针的信号采集范围：40dB～130dB；探针频率范围：200Hz～6000Hz。 |
| 用途 | 该产品适用于经皮外周血管腔内成形术。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由球囊、导管和不透X光标记点构成。球囊材料为尼龙、导管材料为304V不锈钢，不透X光标记点材料为铂铱合金。产品为一次性使用。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 该产品由真耳测试模块(专用软件)、AURICAL Speechlink100(硬件。 |
| 使用方法 | 该产品适用于经皮外周血管腔内成形术。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由球囊、导管和不透X光标记点构成。球囊材料为尼龙、导管材料为304V不锈钢，不透X光标记点材料为铂铱合金。产品为一次性使用。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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