| 器械名称 | 丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒 (化学发光微粒子免疫检测法) | 风疹病毒IgG测定试剂盒 (化学发光微粒子免疫检测法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 100测试/盒 4×100测试/盒 4×500测试/盒 | 100 测试/500 测试 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 运用化学发光微粒子免疫测定(CMIA)技术，定性检测人血清和血浆中的丙型肝炎病毒抗体(HCV抗体)。 | 见附页 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒:微粒子，1或4瓶(6.6mL/100测试瓶； 27.0 ml/500测试瓶)在MES缓冲液中配制的HCV (大肠杆菌，酵母，重组体)包被的微粒子。最低浓度：0.14%固体物质。防腐剂：抗菌剂。结合物，1或4瓶(5.9 mL/100测试瓶； 26.3 mL/500测试瓶)在MES缓冲液中制备的吖啶酯标记的鼠IgG/IgM抗体结合物。最低浓度：(IgG)8 ng/mL/(IgM) 0.8 ng/mL。防腐剂：抗菌剂。项目稀释液，1或4瓶(10.0 mL/100测试瓶；50.9mL/500测试瓶)在TR | 见技术审评报告附页。产品有效期：储存条件2-8℃,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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