| 器械名称 | 肌钙蛋白 I 测定试剂包(化学发光法) | 数字脑电图仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100测试/包装 | NT9200-16D、NT9200-16V、NT9200-32D、NT9200- |
| 产家 | 英国 Ortho-Clinical-Diagnostics 临床诊断公司 | 北京中科新拓仪器有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测血清、肝素化或EDTA血浆中的肌钙蛋白I。 | 适用于医疗机构 |
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| 产品说明 | 肌钙蛋白I包被珠(L2TI12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个，包被有单克隆鼠抗肌钙蛋白I。L2KTI2：1包，L2KTI6：3包；肌钙蛋白I试剂楔(L2TIA2)：试剂楔带有条码。每瓶21毫升碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆羊抗肌钙蛋白I抗体缓冲液，含防腐剂，等分加入到A和B室中。L2KTI2：1个，L2KTI6：3个；肌钙蛋白I 校正品(LTIL,LTIH)：两瓶(低、高)冻干的含肌钙蛋白I的非人血清基质，含防腐剂。复溶每瓶加入3.0毫升蒸馏水或去离子水。L2KTI2：1套，L2KTI6：2套。 | 医用 电气设备分类书I类BF型。功能：16通道脑电信号进行记 录和分析的功能;对脑电地形图波形的频域、时域、功率 谱图、直方图等到进行记录和分析的功能;能对系统时间 、脑电图、放大器参数、 |
| 用途 | 该产品用于定量检测血清、肝素化或EDTA血浆中的肌钙蛋白I。 | 适用于医疗单位对人体脑生物电进行临床检测、分析、诊断。可用于外出体检和床旁及手术室监测。 |
| 结构及其组成 | 主要由电源部分、信号放大器、计算机主机、监视器、打印机、电极等部分组成 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 采用高精度A/D采样，快速的处理软件，高分辨率大屏彩色动态显示，高级彩色喷墨图形打印，都能保证检查结果真实，准确、可靠。 |
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| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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