| 器械名称 | 人工肩关节系统(商品名：Bigliani/Flatow) | 血液透析用制水装置 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | YHRO I-20～20000、YHRO II-20～15000 |
| 产家 | 捷迈公司 | 湖州永汇水处理工程有限公司 |
| 适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用于严重关节退化、风湿痛、关节盂与肱骨的创伤、长期肱骨骨折不愈合、不能复位3-及4-部位的近端肱骨骨折、肱骨头缺血坏死、或其它复杂的肩关节固定术及骨切除肩关节成形术。 | 产品用于制备血液透析用水。 |
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| 产品说明 | 产品主要由多介质过滤器,树脂软化器,活性炭过滤器,10μm精密过滤器,反渗透RO主机(包括一级反渗透和二级反渗透),贮水箱,0.22μm细菌过滤器,紫外线杀菌器等组成。产品脱盐率：I级反渗透设备应不小于96%；II级反渗透设备应不小于98%；细菌总数≤100cfu/ml；水处理装置输出端内毒素≤1EU/ml，血液透析装置入口输送点内毒素≤5EU/ml；水质化学指标符合YY0572-2005《血液透析和相关治疗用水》的要求；电气安全要求符合企业注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 人工肩关节系统为组合式系统，它由三个部件组成：肱骨柄 (标准型和翻修型)、肱骨头(标准型和偏心型)、肩盂杯。其中肱骨柄和肱骨头由ISO5832-4铸造钴铬钼合金制成；肩盂杯由ISO 5834-2超高分子量聚乙烯制成；在肩盂杯身有一ISO 5832-1不锈钢金属丝镶嵌。一次性使用产品，采用γ射线灭菌。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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