| 器械名称 | 球囊扩张导管(商品名：Sprinter OTW) | 尿酸检测试剂盒(尿酸酶－过氧化物酶，比色法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 360501 R1:24ml×6，R2:12ml×3；360502 R1:50ml×4，R2:50ml×1；360503 R1:50ml×4，R2:50ml×1；360504 R1:50ml×4，R2:50ml×1。 |
| 产家 | 上海东湖生物医学有限公司 | |
| 适用范围 | Sprinter OTW球囊扩张导管用于冠状动脉或者桥血管狭窄处进行球囊扩张术,从而改善心肌灌注。球囊直径为2.5mm-4.0mm的球囊扩张导管也可以用于球囊扩张支架放置后扩张。 | 供医疗机构用于体外检测人血清、血浆或尿液样本中尿酸的浓度，作辅助诊断用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品包括一个球囊扩张导管和一个球囊再折叠工具。球囊扩张导管具有一个共轴的轴柄,其远端安装有球囊。导管近端连接有一个叉形装置。叉形装置具有两个分支,其中一个用于扩张与缩小导管(标记为BAL),另一个可用于插入0.014'(0.36mm)或者更小直径的血管成形用导丝。导管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物(Pebax 7233)。球囊的材料为Pebax 7033。远端外轴为Pebax 7233，近端外轴Grilamid，近端内轴为HDPE，远端内层轴杆：内层为HDPE带白色染料，中层为Plexar树脂，外层为Peba | R1：磷酸盐缓冲液、3-羟基-2，4，6-三溴苯甲酸、辣根过氧化物酶；R2：磷酸盐缓冲液、4-氨基安替比林、尿酸酶。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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