| 器械名称 | 植入式心脏复律除颤器(商品名：Lumax540) | 波士顿 依维莫司洗脱冠状动脉支架系统(商品名：PROMUS Element Plus) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Lumax 540 VR-T, Lumax 540 DR-T, Lumax 540 HF-T, Lumax 540 VR-T DX | 见附页 |
| 产家 | 百多力欧洲股份两合公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 用于对危及生命的室性心律失常进行治疗。 | 该产品可改善冠状动脉内腔直径，适用于因分散的原发性自体冠状动脉病变而引发缺血性心脏疾病症状的患者。所治疗病变部位的长度应当小于标称支架长度(8 mm、12 mm、16 mm、20 mm、24 mm、28 mm、32mm 和 38 mm)，参考血管直径应在 2.25 mm 到 4.0 mm范围内，靶病变血管长度≤34mm。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由铂铬合金制成；涂层由药物基质层和底物层构成，药物基质层由聚偏二氟乙烯-六氟丙烯(PVDF-HFP)和依维莫司组成，依维莫司的剂量为100μg/mm2，不同规格产品载药量为38.2-241.8μg；底物层的材料为聚甲基丙烯酸正丁酯(PBMA)。输送系统由歧管、近端轴管、中段轴管、远端轴管、标志带、球囊和缓冲头组成，球囊内层材料为Pebax6333，外层材料为Pebax7233。远端轴管涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | 该产品可改善冠状动脉内腔直径，适用于因分散的原发性自体冠状动脉病变而引发缺血性心脏疾病症状的患者。所治疗病变部位的长度应当小于标称支架长度(8 mm、12 mm、16 mm、20 mm、24 mm、28 mm、32mm 和 38 mm)，参考血管直径应在 2.25 mm 到 4.0 mm范围内，靶病变血管长度≤34mm。 | |
| 结构及其组成 | 除颤器由混合电路、电池、连接端、外壳、馈通系统、放电电容、高频电路(包括馈通电路和天线)组成。除颤器外壳材料为钛，连接器座材料为环氧树脂，连接头塞材料为硅胶。起搏器电池：型号GB2491或Lis3192 R7，BOS电压3.2V。产品具有家庭监护功能，通讯频段402-405MHz，无线电功率最大25μW，带宽300kHz。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由铂铬合金制成；涂层由药物基质层和底物层构成，药物基质层由聚偏二氟乙烯-六氟丙烯(PVDF-HFP)和依维莫司组成，依维莫司的剂量为100μg/mm2，不同规格产品载药量为38.2-241.8μg；底物层的材料为聚甲基丙烯酸正丁酯(PBMA)。输送系统由歧管、近端轴管、中段轴管、远端轴管、标志带、球囊和缓冲头组成，球囊内层材料为Pebax6333，外层材料为Pebax7233。远端轴管涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 该产品可改善冠状动脉内腔直径，适用于因分散的原发性自体冠状动脉病变而引发缺血性心脏疾病症状的患者。所治疗病变部位的长度应当小于标称支架长度(8 mm、12 mm、16 mm、20 mm、24 mm、28 mm、32mm 和 38 mm)，参考血管直径应在 2.25 mm 到 4.0 mm范围内，靶病变血管长度≤34mm。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由铂铬合金制成；涂层由药物基质层和底物层构成，药物基质层由聚偏二氟乙烯-六氟丙烯(PVDF-HFP)和依维莫司组成，依维莫司的剂量为100μg/mm2，不同规格产品载药量为38.2-241.8μg；底物层的材料为聚甲基丙烯酸正丁酯(PBMA)。输送系统由歧管、近端轴管、中段轴管、远端轴管、标志带、球囊和缓冲头组成，球囊内层材料为Pebax6333，外层材料为Pebax7233。远端轴管涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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