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基本资料对比
器械名称 一次性使用扭矩扳手生物降解药物涂层冠脉支架系统(商品名:BuMA)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 442-2见附页
产家 圣犹达医疗用品有限公司赛诺医疗科学技术有限公司
适用范围 用于拧松或拧紧各种不同类型起搏器连接器的固定螺丝。本产品适用于冠状动脉血管成形术。用于改善局部缺血型心脏病患者的血管狭窄症状,适用的病变长度小于等于35mm,参考血管直径为2.5~4.0mm;PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞;PTCA结果不满意,残留狭窄明显的病变;PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。

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说明书对比
产品说明 产品三大优势:1.专利的涂层技术(eGTM),是BuMATM有效性和完全内皮化的基础2.完全可降解的载药层,有效降低再狭窄率3.纳米级涂层支架利于内皮化
用途 本产品适用于冠状动脉血管成形术。用于改善局部缺血型心脏病患者的血管狭窄症状,适用的病变长度小于等于35mm,参考血管直径为2-5~4-0mm;PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞;PTCA结果不满意,残留狭窄明显的病变;PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。
结构及其组成 一次性使用扭矩扳手的六角键是由不锈钢构成,把手和头锥体是由聚碳酸酯构成。 产品是介入性治疗学中专门用于经皮穿刺冠状动脉腔内成形术(PCI)的医疗器械。该系统由输送器和支架组成。支架采用316L不锈钢材料制造,涂覆有两层涂层。底部涂层材料为聚甲基丙烯酸丁酯(BuMA),该涂层不可降解;表面涂层由雷帕霉素药物和聚乳酸-羟基乙酸(PLGA)组成,为可降解涂层。支架载药量为1.40??g/mm2;,最大规格支架(4.00mm×35mm)的载药量为285??g。输送器由TIP头(聚醚酰胺嵌段共聚物)、球囊保护鞘管(聚四氟乙烯)、球囊(尼龙)、Marker(铂金)、球囊外管(聚醚酰胺嵌段共
使用方法
产品特点
注意事项

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