| 器械名称 | 括约肌切开刀(商品名：Dreamtome) | 三明 一次性医用备皮刀 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 扬州三明医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | Dreamtome RX 括约肌切开器适用于胆管的选择性插管术以及经内镜 Vater 壶腹和/或 Oddi 括约肌切开术。Dreamtome RX 括约肌切开器还可用于注射造影剂。 | 供手术部位剔除毛发用 |
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| 产品说明 | 一次性医用备皮刀，其结构与常规剃须刀相仿，但夹持持刀片的下夹板的前缘有梳齿，适于刮剃长而曲卷的汗毛，其刀头成本低，可一次性使用而避免重复使用可能引起的交叉传染。 | |
| 用途 | 供手术部位剔除毛发用 | |
| 结构及其组成 | Dreamtome RX 括约肌切开刀由一个预装有 Dreamwire高性能导丝的括约肌切开刀组成。Dreamtome RX 括约肌切开刀是一种带无创尖端的三腔括约肌切开刀，管腔长为 200 cm，呈锥形，宽口端为 7 F(2.3 mm)，窄口端为5.5 F (1.8 mm)。Dreamtome RX 括约肌切开刀可与 RX 系列器械配合使用，可在其中一个开放通道中插入导丝，同时通过其他管腔进行注射和/或切割。当连接到单极电流时，此括约肌切开器可用于切割Vater 壶腹和/或 Oddi括约肌。Dreamt | 备皮刀由刀架和刀片组成。 |
| 使用方法 | 1、确定在产品有效期内撕开小包装，取出备皮刀； 2、首先对你需备皮部位进行小盾润滑处理，轻轻取下备皮刀护盖，进行备皮； 3、使用后集中销毁。 | |
| 产品特点 | 一次性备皮刀，属于医疗器械技术领域。该备皮刀包括月牙形上夹板和边缘带有梳齿的下夹板以及夹持在上、下夹板之间的刀片和与下夹板连接在一起的手柄，梳齿端下沿设有圆弧过渡的凸缘，月牙形上夹板的圆弧R为12．9毫米，下夹板上的刀口台阶的高度为1．2毫米。本实用新型结构合理简单，生产制造容易，使用效果好。 | |
| 注意事项 | 注意无菌有效期 |
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