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基本资料对比
器械名称 椎间融合器(商品名:T-PAL)外固定支架(商品名:SYNTHES)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 见附页见附页
产家 瑞士 Switzerland Synthes GmbH瑞士 Switzerland Synthes GmbH
适用范围 与腰椎内固定系统配合,适用于腰椎退变性椎间盘疾病、脊柱不稳定、椎间盘切除术后综合征的翻修手术、假关节或脊柱融合手术失败、退行性脊柱滑脱、峡部脊柱前移时椎体间融合术。该产品适用于长骨开放性和闭合性骨折的固定,或进行关节制动或关节桥接。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由符合ISO 5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。灭菌包装。 外固定支架为套装包装,其中包括4枚Seldrill Schanz螺钉,4个固定夹钳,1根固定杆,1根连接杆。其中Seldrill Schanz螺钉为非有源外科金属植入物,采用符合ISO 5832-1的不锈钢材料制造。其他组件仅仅用于体外的固定,不植入人体。固定夹钳采用符合ASTMF899的303和304不锈钢和符合DIN EN573的AW6082铝合金材料制造,固定杆采用符合符合DIN EN573的AW6082的铝合金材料制造,连接杆采用符合ASTM F899的301不锈钢材料制造。非灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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