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基本资料对比
器械名称 捷迈 Osteobond 共聚体骨水泥骨水泥翻修凿
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页Z1、Z2、Z3、Z4、Z5、Z6、Z7、Z8
产家 美国捷迈公司上海郎锦医疗器械有限公司
适用范围 在植入时进行混合,适用于人工关节置换术中对假体的内固定。供骨水泥型人工髋关节翻修手术时,凿切清除骨水泥型髋关节柄周围的骨水泥,凿切骨水泥型人工髋关节柄拔除后残留在骨髋腔内的骨水泥用。

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说明书对比
产品说明 该产品为不透射线的单体和多体聚甲基丙烯酸酯的复合体,由单体液和共聚体粉末组成。其中单体液成分:甲基丙烯酸单体99.25%v/v、N,N-双甲基-P-甲苯胺0.75%v/v、氢醌75±10ppm;共聚体粉末:多体﹝(甲基甲基丙烯酸酯)-多-树脂 ﹞ 异分子聚合物87.5%w/w、过氧化苯甲酰1.0%-2.5%w/w、硫酸钡10.0%w/w.
用途 在植入时进行混合,适用于人工关节置换术中对假体的内固定。
结构及其组成 该产品为不透射线的单体和多体聚甲基丙烯酸酯的复合体,由单体液和共聚体粉末组成。其中单体液成分:甲基丙烯酸单体99.25%v/v、N,N-双甲基-P-甲苯胺0.75%v/v、氢醌75±10ppm;共聚体粉末:多体﹝(甲基甲基丙烯酸酯)-多-树脂 ﹞ 异分子聚合物87.5%w/w、过氧化苯甲酰1.0%-2.5%w/w、硫酸钡10.0%w/w. 采用GB1220-92规定的3Cr13材料制成。主要技术指标:1、翻修凿除把手、圆柱销外其余经热处理,其硬度HRC为47~53;2、翻修凿的刃口的锋利度与强度的大小达到YY91071-1999中表4、表5的要求,凿切后无卷刃、崩刃;3、翻修凿刃口角度25~35°;4、翻修凿的耐腐蚀性不低于YY/T014
使用方法 在植入时进行混合,适用于人工关节置换术中对假体的内固定。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 该产品为不透射线的单体和多体聚甲基丙烯酸酯的复合体,由单体液和共聚体粉末组成。其中单体液成分:甲基丙烯酸单体99.25%v/v、N,N-双甲基-P-甲苯胺0.75%v/v、氢醌75±10ppm;共聚体粉末:多体﹝(甲基甲基丙烯酸酯)-多-树脂 ﹞ 异分子聚合物87.5%w/w、过氧化苯甲酰1.0%-2.5%w/w、硫酸钡10.0%w/w.
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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