| 器械名称 | 胸腹腔内窥镜及附件 | 尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页11 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 产家 | 德国 Richard Wolf 医疗仪器公司 | 重庆业为基生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 在腹腔镜手术中使用。 | 该快速检测试剂可快速定性地测定人体尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)，用于人急性肾脏损伤测试的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本内窥镜为硬管内窥镜，由光学镜芯、镜鞘和手术配件和附件组成（见附页1）。不含导尿管或有此功能的产品，不含灭菌后产品，不含带测量功能产品。直接或间接接触人体的材料均由医用不锈钢材料制造。具体的产品型号及技术参数请参见附页（2）。 | 条型(试纸条)由NGAL检测试剂条、干燥剂、铝箔袋组成。卡型(测试卡)由NGAL检测试剂卡、干燥剂、铝箔袋、滴管组成。 膜条宽度应不小于2.5mm。液体移行速度应不低于10mm/min。用中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(neutrophilgelatinase-associated lipocalin，NGAL)质控品检测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于130ng/mL。 与酸性糖蛋白(Acid Glycoprotein)的交叉反应，检测浓度为100μg/mL的酸性糖蛋白，结果均应为阴性。 与α- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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