| 器械名称 | 正畸陶瓷托槽 | 正畸带环安置器械 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见附件 | 磨牙带环定位器(811-001)、带环挺(900-832)*** |
| 产家 | 美国奥姆柯公司 | 杭州奥杰医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 正畸陶瓷托槽在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。 | 产品供医生为矫正畸齿在口腔内安置带环时，作定位及推进用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 正畸陶瓷托槽由InspireIce系列组成；由高纯氧化铝陶瓷材料制成。正畸陶瓷托槽为非无菌产品、一次性使用产品、有效期为五年。正畸陶瓷托槽的外观应光滑，透明，无气泡，无任何肉眼可见的异物；角度误差为±5°，槽沟宽度的误差为±0.05mm；结扎翼变形拉力应不小于500gf；牵引钩的变形拉力应不小于500gf；表面粗糙度不大于0.4微米；细胞毒性不大于1级；应无致敏性；应无刺激性；诱变阴性；应无全身毒性。 | 产品工作棱线应清晰，其余部位不得有锋棱、毛刺及裂纹等缺陷，头部花纹清晰完整，无缺花、烂花现象。带环挺头柄连接牢固，能经受294牛的拉力而不松动 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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