| 器械名称 | 捷迈 Insall/Bustein II 组合式全膝关节系统 | Zimmer单髁膝关节系统配套工具组合 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment | 见附页 |
| 产家 | 美国捷迈公司 | 美国 捷迈公司Zimmer Inc. |
| 适用范围 | 适用于膝关节表面置换手术，仅可与骨水泥合用。 | 供临床单髁膝关节股骨/ 胫骨髁的表面重建（该系统必须与骨水泥合用），配合安装假体。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该系统由多种基本部件（包括：股骨部件、关节面部件、胫骨平台、髌骨部件）和可选部件（包括：延长杆、楔形块和股骨垫块）等部件组成。包括后稳定型（即：PS型）和全限制型（即：CCK型）。其中股骨部件PS型材料采用铸造钴铬钼合金，CCK型材料采用铸造钴铬钼合金；髌骨部件材料采用超高分子聚乙烯；关节面部件PS型材料采用超高分子聚乙烯，CCK型材料采用超高分子聚乙烯和钛6铝4钒合金；胫骨平台材料采用钛6铝4钒合金和超高分子聚乙烯；延长杆、楔形块和股骨垫块材料采用钛6铝4钒合金。 | |
| 用途 | 适用于膝关节表面置换手术，仅可与骨水泥合用。 | |
| 结构及其组成 | 该系统由多种基本部件（包括：股骨部件、关节面部件、胫骨平台、髌骨部件）和可选部件（包括：延长杆、楔形块和股骨垫块）等部件组成。包括后稳定型（即：PS型）和全限制型（即：CCK型）。其中股骨部件PS型材料采用铸造钴铬钼合金，CCK型材料采用铸造钴铬钼合金；髌骨部件材料采用超高分子聚乙烯；关节面部件PS型材料采用超高分子聚乙烯，CCK型材料采用超高分子聚乙烯和钛6铝4钒合金；胫骨平台材料采用钛6铝4钒合金和超高分子聚乙烯；延长杆、楔形块和股骨垫块材料采用钛6铝4钒合金。 | Zimmer单髁膝关节系统配套工具组合由试装假体、钻头、锉、钳子、导针及其他安装附件组成，详见附件。除试装假体、填充块和测量器外其余工作部件采用达到ASTM F899外科器械用的不锈钢锭，棒材和丝材标准的不锈钢材料制成。本次注册不包含无菌产品，均为重复使用器械。 |
| 使用方法 | 适用于膝关节表面置换手术，仅可与骨水泥合用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
|
| 产品特点 | 该系统由多种基本部件（包括：股骨部件、关节面部件、胫骨平台、髌骨部件）和可选部件（包括：延长杆、楔形块和股骨垫块）等部件组成。包括后稳定型（即：PS型）和全限制型（即：CCK型）。其中股骨部件PS型材料采用铸造钴铬钼合金，CCK型材料采用铸造钴铬钼合金；髌骨部件材料采用超高分子聚乙烯；关节面部件PS型材料采用超高分子聚乙烯，CCK型材料采用超高分子聚乙烯和钛6铝4钒合金；胫骨平台材料采用钛6铝4钒合金和超高分子聚乙烯；延长杆、楔形块和股骨垫块材料采用钛6铝4钒合金。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。