| 器械名称 | 组件式全膝关节系统(骨水泥型) | 血液透析装置 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | JHM-2028 |
| 产家 | 广州市暨华医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用于膝关节置换。 | 用于为急、慢性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析。 |
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| 产品说明 | 产品由透析液供给系统(透析泵、超滤泵、比例配液装置、液体恒温装置、跨膜压监控、电导率监控)，血液循环系统(血泵、肝素泵、动静脉压监测、气泡监测、漏血监测)构成。此次注册不包括配套用任何管路系统。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该系统由股骨假体、股骨后端加长件、股骨后端长件、髌骨假体、胫骨衬垫、胫骨底板、胫骨底板垫片、胫骨锁定件、胫骨锥度塞、胫骨底板转接头塞、胫骨底板/柄连接头、胫骨锁定接头、胫骨柄、胫骨柄加长件、螺钉组成。分为基本型、后稳定型和限制型三种。其中股骨假体材料采用ISO5832-4铸造钴铬钼合金，股骨后端加长件、股骨后端长件、胫骨底板垫片、胫骨锁定件、胫骨锥度塞、胫骨底板转接头塞、胫骨底板/柄连接头、胫骨锁定接头、材料采用Ti6Al4V钛合金，髌骨假体、胫骨衬垫材料采用超高分子聚乙烯，胫骨底板材料采用Ti6Al4V | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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