| 器械名称 | 一次性使用单极手术电极 | 全自动生化分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | MOL-360 |
| 产家 | 浙江省金华市华通医疗器械有限公司 | 上海艾诺电子有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构配合高频手术设备进行外科手术时使用。 | 与适宜的试剂配合使用，供医疗机构用于对人体液样本进行常规临床生化检验。 |
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| 产品说明 | 刀头采用符合YY/T0294.1中M号不锈钢材料(06Cr19Ni10)制成。产品刀头和刀柄之间能承受相当于手术电极10倍重量的拉力；产品工频电介质强度、高频电介质强度和高频漏电流应符合注册产品标准要求；产品应无菌，出厂时环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。 | 分析仪单元由样品盘、样品加样器、试剂加样器、反应测量单元、双色杯清洗单元、搅拌器、ISE组件和样品搅拌器等组成。分析项目67项(含ISE400个分析/小时)、分析速度800个测试/小时、检测波长340-850nm，具有100个通道。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由手柄、刀头、连接套、手控开关、电极电缆和插头组成。 | 产品组成主要包括样本盘、试剂盘、反应盘、样本转移机构、试剂转移机构、搅拌机构、比色杯装卸机构、恒温腔、及电气控制部分及软件(Ver1.0)。主要技术指标：1. 杂散光：吸光度不小于4。2. 吸光度稳定性：吸光度变化不大于0.01。3. 吸光度重复性不大于1.5%。4. 样品携带污染率小于0.5%。5. 加样误差与重复性：加样误差不超过5%，变异系数不超过2%。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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