| 器械名称 | 一次性使用单极手术电极 | 一次性使用中性电极板 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 | 单极(HPP111、HPP121、HPP112、HPP122)、双极(HPP211、HPP221、HPP212、HPP222) |
| 产家 | 浙江海圣医疗器械有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 | 产品供临床手术时与高频手术器械配套作中性电极使用。 |
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| 产品说明 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 电极板的有效面积应不小于70cm2；电极板的导电胶涂层应均匀，无杂质和气泡；电极板上导电胶的PH值在6~8之间；电极板细胞毒性反应不大于1级，应无致敏反应，皮肤刺激应不大于极轻微刺激。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由铝箔、导电压敏胶、泡棉和防粘膜(涤纶或纸)组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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