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基本资料对比
器械名称 瓣成形环(商品名:Seguin)冠状动脉金属支架输送系统
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 SARP-24, SARP-26, SARP-28, SARP-30, SARP-32, SARP-34,SARP-36, SARP-38, SARP-40, SAR-501见附页
产家 圣犹达医疗用品有限公司辽宁生物医学材料研发中心有限公司
适用范围 用于修复先天或后天发生病变或受损的二尖瓣。该产品用于通过相应的介入治疗器械经人体股动脉或桡动脉将其植入到冠状动脉有狭窄性病变的部位,支撑血管壁,改善心肌血流,实现血运重建。

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说明书对比
产品说明 支架为外科植入物用不锈钢00Cr18Ni14Mo3经激光切割而成的管网状结构。球囊导管输送系统带有铂铱合金不透射线标记,由球囊、远端杆、近端杆、导管座组成。制造材料为:球囊:聚酰胺12;远端杆外管:Pebax;远端杆内管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管;远端杆Tip管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管。近端杆为涂覆聚四氟乙烯涂层的304不锈钢。导管座:聚碳酸酯和Pebax。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
用途
结构及其组成 Seguin瓣成形环由聚乙烯为主体外包纤维聚酯缝合环构成,安装在Sure-Lock递送系统上,环氧乙烷灭菌。SAR-501为配套使用测环器套件,未灭菌,可重复使用。 该产品由支架和球囊导管输送系统构成。
使用方法
产品特点
注意事项

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